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07.04.2002 |
Infos für Ärzte |
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Studien belegen: frubizin® akut hilft nachweislich bei Halsschmerzen
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Mit frubizin® akut ist seit 18. März in der Apotheke ein Rachentherapeutikum auf dem Markt, das nachweislich gegen Halsschmerzen hilft. Die Halsschmerztablette mit dem Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid wurde in drei breit angelegten internationalen Studien auf ihre Wirksamkeit getestet. Die Studien wurden multizentrisch, prospektiv, randomisiert und doppelblind durchgeführt und umfassten ein Kollektiv von ca. 1.000 Patienten. Durch die mit Studien belegte Wirksamkeit gegen Halsschmerzen konnte eine europaweite Zulassung für das Präparat erreicht werden.
Signifikante Überlegenheit
Die Untersuchungen wurden placebokontrolliert mit ambulanten Patienten durchgeführt, die infolge einer viralen Pharyngitis an akuten Halsschmerzen litten. In den Studien wurden die Patienten bis zu drei Tage lang entweder mit 20 bzw. 30 mg Ambroxolhydrochlorid oder mit Placebo behandelt, wobei die Patienten bis zu sechs Tabletten täglich lutschten. Das Ergebnis: Insgesamt wurde ein gegenüber Placebo signifikanter schmerzlindernder Effekt des Ambroxolhydrochlorid dokumentiert, die Unterschiede waren bereits nach 30 Minuten gegen Placebo signifikant und hielten über drei Stunden nach dem Lutschen der Tablette an.
Ausgezeichnete Verträglichkeit
Die Behandlung wurde allgemein gut vertragen, überraschenderweise gaben sogar deutlich mehr Patienten in den beiden Verumarmen eine gute bis sehr gute Verträglichkeit an als unter Placebo. Etwa 80 Prozent der mit Ambroxol behandelten Patienten stuften die Verträglichkeit des Wirkstoffs bei „sehr gut bis gut“ ein.
Optimale Dosierung
Im Hinblick auf die Reduzierung der Schmerzintensität zeigte die Dosis von 30 mg gegenüber der 20 mg Dosis keinen signifikanten Vorteil. Damit erwies sich Ambroxol mit 20 mg als optimal dosiert.
Normalerweise unterliegt jeder bekannte Wirkstoff in einer neuen Indikation zunächst 5 bzw. 3 Jahre der Rezeptpflicht. Dagegen ist der Wirkstoff Ambroxol in der neuen Indikation Halsschmerzen (frubizin® akut) sofort als OTC-Präparat anerkannt worden.
frubizin® akut wird in den beiden Packungsgrößen 20 und 50 Tabletten exklusiv in der Apotheke vertrieben.
Quelle: Boehringer Ingelheim
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Zuletzt geändert am: 07.04.2002 |
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