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18.01.2008 |
Infos für Ärzte |
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HIV: Europa-Zulassung für antiretrovirale Kombinationstherapie in einer Tablette pro Tag
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Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat am 13. Dezember 2007 in 27 Ländern der Europäischen Union sowie Norwegen und Island die Zulassung für ATRIPLA®, eine fixe Dreifachkombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat, erteilt. Es ist in Europa das erste und einzige vollständige HAART(hochaktive antiretrovirale Therapie)-Behandlungsregime in einer einzigen Tablette pro Tag und wird ab Anfang Januar zur Verfügung stehen.
Atripla® dient zur Behandlung der HIV 1-Infektion bei Erwachsenen, die unter ihrer derzeitigen antiretroviralen Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten virussupprimiert sind (Viruslast unter der Nachweisgrenze von <50 Kopien/ml), kein vorheriges virologisches Versagen erlitten haben und keine resistenzassoziierten Mutationen gegenüber den Substanzen in Atripla® aufweisen.
Die Filmtablette enthält drei Wirkstoffe aus zwei unterschiedlichen Substanzklassen: 600 mg Efavirenz (nicht-nukleosidaler Reverse-Transkriptase-Inhibitor, NNRTI), 200 mg Emtricitabin und 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat (nukleos(t)id-analoge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, NRTIs). Jeder der drei Wirkstoffe hemmt die Vermehrung des HI-Virus durch Blockade der Reversen Transkriptase, eines Enzyms, das zur Replikation des HI-Virus nötig ist.
„In der Vergangenheit waren HIV-Therapie-Regimes für viele Patienten eine Herausforderung, da sie oft aus mehreren Medikamenten mit komplexen Einnahmeschemata bestanden“, so Dr. med. Brian Gazzard, Chelsea and Westminster Hospital, London. „Atripla® vereint drei in klinischen Studien gut untersuchte und bewährte antiretrovirale Substanzen in einer einzigen, einmal täglich einzunehmenden Tablette und stellt so einen wichtigen Schritt in Richtung Therapievereinfachung dar.“
Quelle: Gilead Sciences und Bristol-Myers Squibb
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Zuletzt geändert am: 18.01.2008 |
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