Trelegy Ellipta - Produktinfo starten
 
Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser,

unterstützen Sie Ihre COPD-Patienten das Exazerbationsrisiko zu senken mit der innovativen Triple-Therapie Trelegy Ellipta.1,2* Eine einzige 1x tägliche Inhalation genügt.1 Die Fixkombination aus ICS, LAMA und LABA mit signifikanter Wirksamkeit2:
 
 
Trelegy Ellipta · 35% weniger Exazerbationen**
· 171 ml mehr Luft zum Leben***
 
Trelegy Ellipta ...verabreicht in einer einzigen
1x täglichen Inhalation1
 
Trelegy Ellipta ...im einfachen ELLIPTA3,4
Trelegy Ellipta
 
Erfahren Sie mehr zu Trelegy Ellipta in unserer interaktiven Produktfortbildung. Wir stellen Ihnen Studiendaten, Patientenprofile und die einfach Handhabung des Elliptas vor3,4.
 
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Wir wünschen Ihnen viel Spaß beim Kennenlernen!

Mit freundlichem Gruß,
Ihr Trelegy Team
     
 
Trelegy Ellipta ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer COPD, die mit einer ICS/LABA-Kombination nicht ausreichend eingestellt sind1
**  Trelegy Ellipta 92/55/22 µg einmal täglich im Vergleich zu BUD/FOR Turbohalter 320/9 µg zweimal täglich (p = 0,002)1 (0,22 vs. 0,34; Ratio: 0,65 [95 % KI: 0,49; 0,86]; absolute Senkung der Rate 0,12)2
***  Trelegy Ellipta 92/55/22 µg einmal täglich im Vergleich zu BUD/FOR Turbohaler 320/9 µg zweimal täglich (142 ml vs. -29 ml Veränderung des FEV1-Talwerts [95 % KI: 148 ml; 194 ml; p < 0,001])2


1. Trelegy Ellipta Fachinformation, April 2018.
2. Lipson DA et al. AM J Respir Crit Care Med 2017; 196:438-446.
3. Riley J et al. Int J COPD 2016; 11:1873-1880.
4. Svedsater H et al. BMC Pulm Med 2013; 13:72-86.

DE/TYL/0076/18, Aug18

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Succint Safety Statement Trelegy Ellipta (April 2018):
Auswahl klinisch relevanter Sicherheitsinformationen zu Trelegy Ellipta:
Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
Warnhinweise: Nicht zur Asthma- Behandlung und der Behandlung akuter Asthmasymptome, eines akuten Bronchospasmus oder akuter COPD Exazerbation anwenden. Zunahme von Pneumonien. Vorsichtige Anwendung bei schweren kardiovaskulären Komorbiditäten, Harnverhalt oder Engwinkelglaukom. Kann paradoxen Bronchospasmus verursachen.
Nebenwirkungen: u.a. Pneumonien, Candidiasis, Frakturen, Infektionen der oberen Atemwege sowie der Harnwege, Kopfschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Husten.
Für eine vollständige Auflistung der Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen siehe die Fachinformation.


Trelegy ist eine eingetragene Marke der GlaxoSmithKline Unternehmensgruppe und wurde gemeinsam mit INNOVIVA entwickelt.
 
 
Trelegy Ellipta 92 Mikrogramm/55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Wirkstoff: 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat, 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 Mikrogramm Umeclidinium) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat). Zusammensetzung: Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat, 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 Mikrogramm Umeclidinium) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat), zudem etwa 25 mg Lactose (als Monohydrat). Anwendungsgebiete: Trelegy Ellipta ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Lactose-Monohydrat oder Magnesiumstearat. Nebenwirkungen: Häufig: Pneumonie, Infektion der oberen Atemwege, Pharyngitis, Rhinitis, Influenza, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Husten, Arthralgien, Rückenschmerzen. Gelegentlich: Unregelmäßiger Herzschlag, Candidiasis im Mund- und Rachenraum, virale Infektion der Atemwege, Schmerzen im Oropharynx, Frakturen. Unbekannte Häufigkeit: Verschwommenes Sehen. Die genauen Häufigkeiten sind nicht bekannt. Verschreibungspflichtig. Stand: April 2018.
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 81675 München. www.glaxosmithkline.de

Weitere Informationen über das Arzneimittel: Dosierung und Art der Anwendung: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit. Weitere Warnhinweise laut Fachinformation: Trelegy Ellipta sollte nicht bei Patienten mit Asthma zur Behandlung von akuten Episoden eines Bronchospasmus oder zur Behandlung einer akuten COPD-Exazerbation (d. h. als Notfallmedikation) angewendet werden. Nach der Anwendung von Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol kann ein paradoxer Bronchospasmus mit sofortigem Giemen und Kurzatmigkeit auftreten. Vorsichtige Anwendung bei Patienten mit: schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen, Thyreotoxikose, unkorrigierter Hypokaliämie oder bei Patienten mit einer Prädisposition zu niedrigen Serumkaliumspiegeln, mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion, mit Lungentuberkulose oder mit chronischen oder unbehandelten Infektionen und mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte. Systemische Wirkungen können bei jedem inhalativen Kortikosteroid auftreten, insbesondere unter hohen Dosierungen, die über einen langen Zeitraum verschrieben werden. Eine Zunahme der Inzidenz von Pneumonien, einschließlich Pneumonien, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, wurde bei COPD-Patienten beobachtet, die inhalative Kortikosteroide erhalten. Es gibt keinen eindeutigen klinischen Nachweis für Unterschiede im Ausmaß des Pneumonierisikos innerhalb der Klasse der inhalativen Kortikosteroide. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Weitere Informationen siehe Fachinformation. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de zu melden.

DE/RESP/0674/17(2) April 2018
 

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