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10. Juli 2018 Ixekizumab-Fachinformation jetzt auch mit Daten zur genitalen Beteiligung bei Plaque-Psoriasis

Die Fachinformation von Taltz® (Ixekizumab) wurde aktualisiert und um Daten zur Plaque-Psoriasis im Genitalbereich ergänzt. Der zielgerichtete IL-17A-Inhibitor ist in Europa seit April 2016 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu-gelassen (i), seit dem 18. Januar 2018 auch zur Behandlung aktiver Psoriasis-Arthritis (1)
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„Bei knapp zwei Drittel der Patienten mit Plaque-Psoriasis ist auch der Intimbereich betroffen“, betonte Dr. Oliver Bachmann, Leiter der medizinischen Abteilung für Lilly Deutschland, Österreich und Schweiz, Bad Homburg. „Dies ist für die Patienten insbesondere mit einem hohen Schamgefühl verbunden. Umso mehr freuen wir uns, dass nun auch Menschen mit Genital-Psoriasis von der zielgerichteten Therapie mit Taltz® profitieren können. Ähnlich wie bei bisherigen Studienergebnissen zeigte sich auch bei genitaler Beteiligung eine schnelle und starke Wirksamkeit, die bei vielen Patienten zu einer erscheinungsfreien Haut führte (ii, 2).“

Schnell und stark wirksam bei genitaler Psoriasis

Die Aktualisierung basiert auf den Ergebnissen der ersten randomisierten, doppelblinden Studie zur mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis mit genitaler Beteiligung. Ixekizumab konnte in der Studie IXORA-Q die Beschwerden der genitalen Psoriasis signifikant verbessern (2). Ixekizumab wurde über einen Zeitraum von zwölf Wochen mit Placebo verglichen. Sieben von zehn Patienten erreichten unter Ixekizumab eine fast erscheinungsfreie oder eine vollständig erscheinungsfreie Genitalhaut (static Physician‘s Global Assessment der Genitalien (sPGA-G), definiert als ein Wert von 0 oder 1 im Genitalbereich) (2). Bereits nach einer Woche konnten sichtbare Ergebnisse erzielt werden. Nach vier Wochen Behandlung erreichte mehr als die Hälfte der Patienten einen sPGA-G im Genitalbereich von 0 oder 1(2). Der Effekt war dabei unabhängig vom Ausmaß der betroffenen Körperoberfläche (2).

Wirksam bei Juckreiz im Genitalbereich

Sind die Genitalien betroffen, trägt besonders der Juckreiz zu einer deutlichen Einschränkung der Lebensqualität bei. Ixekizumab zeigte auch hier eine überzeugende Verbesserung: Sechs von zehn Patienten erreichten nach zwölf Wochen eine klinisch bedeutsame Verbesserung des genitalen Juckreizes, nach zwei Wochen Behandlung konnten bereits knapp 34% der Patienten diese Verbesserung erzielen (3).

Positiver Einfluss auf die sexuelle Aktivität

Viele Patienten vermeiden aufgrund ihrer Genital-Psoriasis sexuelle Aktivität. Auch hier war Taltz® nach zwei Wochen überzeugend wirksam, wobei erste positive Effekte schneller spürbar waren (4).
  • 92% der Patienten gaben an, in ihrem Liebesleben nicht mehr oder nur noch wenig durch ihre genitale Psoriasis beeinträchtigt zu sein (Placebo: 57 %) (4).
  • 78% berichteten, dass die Häufigkeit der sexuellen Aktivität nicht mehr oder nur noch wenig durch die genitale Psoriasis einge-schränkt war (Placebo: 21%) (4).
  • 77% der Patienten vermieden nie oder nur noch selten sexuelle Aktivitäten (Placebo: 26%) (4).
  • 86% gaben an, dass sich unter Taltz® ihre genitale Psoriasis während oder nach einer sexuellen Aktivität nicht oder kaum ver-schlechterte (Placebo: 53%) (4).

 

Lilly

Literatur:

(1) Taltz® Fachinformation. Stand Mai 2018
(2) Ryan C et al. Br J Dermatol 2018. doi: 10.1111/bjd.16736 [Epub ahead of print]
(3) Yosipovitch G et al [Poster]. AAD, 16.-20. Februar 2018, San Diego; Poster 6037
(4) Cather JC et al [Poster]. AAD, 16.-20. Februar 2018, San Diego; Poster 5935


(i) Ixekizumab (Taltz®) ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
(ii) Ixekizumab (Taltz®) ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), die auf eine oder mehrere DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs)-Therapien nicht ausreichend angesprochen oder eine Unverträglichkeit haben.
(iii) Taltz® hohe Affinität zu IL-17A ist mit KD < 3 pM mehr als 60x höher als bei Secukinumab KD = ~200 pM; Taltz® bindet spezifisch an IL-17A und IL-17A/F (Taltz® Fachinformation Mai 2018; CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH. OFFICE DIRECTOR MEMO - Cosentyx [online]. Stand: 01.2016. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/125504Orig1s000ODMemo.pdf [Zugriff: 05.06.2018])
 


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