Donnerstag, 12. Dezember 2019
Navigation öffnen
Anzeige:

Medizin

27. Juni 2019 Hämophilie A: Zulassung für Turoctocog alfa pegol

Heute wurde die Zulassung von Turoctocog alfa pegol, einem langwirksamen rekombinanten Faktor VIII (rFVIII), durch die Europäische Kommission bekanntgegeben (1). Turoctocog alfa pegol ist zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern ≥12 Jahren mit Hämophilie A zugelassen (2). Durch die Glykopegylierung des rFVIII weist turoctocog alfa pegol ein verbessertes pharmakokinetisches Profil mit einer verlängerten Halbwertszeit auf. Für Menschen mit Hämophilie A stellt Turoctocog alfa pegol eine neue wirksame und sichere Therapieoption mit einfachem, intitialen Dosierungsschema dar.
Die Zulassung von Turoctocog alfa pegol (Esperoct®) basiert auf den Ergebnissen der pathfinderTM-Studien, des größten vor einer Zulassung durchgeführten klinischen Studienprogramms zur Hämophilie A. In die Studien wurden 270 vorbehandelte Patienten mit schwerer Hämophilie A aufgenommen und Daten von mehr als 5 Jahren klinischer Anwendung von turoctocog alfa pegol ausgewertet.

Zuverlässige Blutungskontrolle

Turoctocog alfa pegol erwies sich als wirksame Routineprophylaxe für Menschen mit schwerer Hämophilie A bei einem einfachen, festen Dosierungsschema mit einer Injektion von 50 I.E./kg alle 4 Tage bei Erwachsenen und Kindern ≥12 Jahren. Zudem wirkte Turoctocog alfa pegol zuverlässig bei der Blutungskontrolle (3) und dem perioperativen Blutungsmanagement (4).

Hämophilie A

Hämophilie A betrifft in Deutschland etwa 6.500 Menschen, von denen etwa 3.500 regelmäßige Behandlung benötigen (5). Hämophilie A ist eine X-chromosomal rezessiv vererbte Blutgerinnungsstörung, bei der eine Mutation im Faktor-VIII-Gen zu einem Mangel oder Fehlen von Faktor VIII (FVIII) führt. Ohne ausreichend FVIII kann das Blut nicht richtig gerinnen, um eine Blutung zu kontrollieren. Dies kann zu Spontanblutungen und zu einer verlängerten Blutung nach einer Verletzung oder einer Operation führen (6).

In den kommenden Monaten wird Turoctocog alfa pegol in den ersten europäischen Ländern zur Verfügung stehen.

Quelle: NovoNordisk

Literatur:

(1) Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission, http://ec.europa.eu/heaöth/documents/community-register/2019/20190620145011/ dec_145011_de.pdf
(2) Tiede A et al., J Thromb Haemost 2013; 11 (4): 670-678.
(3) Giangrande P et al., Thromb Haemost 2017; 117 (2):  252-261.
(4) Hampton K et al., Haemophilia 2017; 23 (5): 689-696.
(5) Deutsches Hämophilieregister (dhr). https://www.pei.de/DE/infos/fachkreise/dhr-deutsches-haemophilieregister/daten/berichte/dhr-berichte-node.html
(6) National Library of Medicine (NLM), Genetics Home Reference. Hemophilia. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/hemophilia.


Das könnte Sie auch interessieren

Grippeviren im Anmarsch - Tipps zum Schutz vor Ansteckung

Grippeviren im Anmarsch - Tipps zum Schutz vor Ansteckung
© ERGO Group

Jedes Jahr aufs Neue rollen gegen Ende des Jahres die ersten Grippewellen an: Laut dem Robert-Koch-Institut erkranken während einer saisonalen Grippewelle in Deutschland zwischen zwei und zehn Millionen Menschen. Dr. Wolfgang Reuter, Gesundheitsexperte der DKV Deutsche Krankenversicherung, erklärt den Unterschied zwischen Erkältung und echter Grippe, der sogenannten Influenza. Zudem gibt er Tipps zu Schutzmaßnahmen gegen Grippeviren.

Arzneimittelbehörden rufen weltweit zur verstärkten Meldung von Nebenwirkungen auf

Arzneimittelbehörden rufen weltweit zur verstärkten Meldung von Nebenwirkungen auf
© nmann77 / fotolia.com

In einer gemeinsamen Kampagne fordern derzeit Arzneimittelbehörden weltweit Patientinnen und Patienten dazu auf, ihnen verstärkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden. Ein besonderer Fokus liegt in diesem Jahr auf dem Appell, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen bei Kindern zu melden. Weitere Zielgruppen sind Schwangere sowie stillende Frauen, die eine sichere Anwendung von Arzneimitteln sowie die Meldung möglicher Nebenwirkungen sensibilisiert werden sollen. In Deutschland werden diese Meldungen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte...

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Hämophilie A: Zulassung für Turoctocog alfa pegol "

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der rsmedia GmbH widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.