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Medizin

26. September 2018 Insulin degludec kehrt auf deutschen Markt zurück

Novo Nordisk wird Insulin degludec (Tresiba®) noch in diesem Jahr auf den deutschen Markt zurückbringen. Mit der Rückkehr von Insulin degludec wird auf die anhaltend hohe Nachfrage seitens der Patienten und ihrer behandelnden Ärzte in Deutschland reagiert. „Wir freuen uns sehr, dass wir Insulin degludec Menschen mit Diabetes nun wieder in Deutschland zur Verfügung stellen können“, sagt die deutsche Geschäftsführerin Tina Abild Olesen.
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Insulin degludec ist ein Basalinsulin zur Behandlung von Menschen mit Diabetes mellitus (1). Novo Nordisk hatte den Vertrieb von Insulin degludec Anfang 2016 in Deutschland eingestellt. Ursächlich für diese Entscheidung war das Ergebnis des durchlaufenen AMNOG-Prozesses zu dem Diabetesmedikament, der mit einer Entscheidung der Schiedsstelle abgeschlossen worden war. Begünstigt wird die Rückkehr von Insulin degludec durch neuere Studiendaten, insbesondere aus der DEVOTE-Studie, die seit der Vertriebseinstellung in Deutschland veröffentlicht wurden und den klinischen Nutzen von Insulin degludec zusätzlich unterstreichen (1,2).

Anknüpfend an diese neuen Studienergebnisse hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) im Februar 2018 zu einer erneuten Nutzenbewertung von Insulin degludec aufgerufen. Novo Nordisk wird dem G-BA das hierfür notwendige Dossier bis Ende des Jahres vorlegen und zeitgleich den Vertrieb des Basalinsulins in Deutschland wieder aufnehmen.

Quelle: Novo Nordisk

Literatur:

(1) Fachinformation Tresiba®, aktueller Stand.
(2) Marso SP et al. N Engl J Med 2017;377:723-732.


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