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Medizin

13. September 2018 Plaque-Psoriasis: Neuer, oraler, selektiver TYK2-Inhibitor erzielt in Phase-II-Studie Verbesserung der Hautsymptomatik

Daten einer Phase-II-Studie zu BMS-986165 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurden bekannt gegeben. BMS-986165 ist ein oraler, selektiver Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Inhibitor, der sich in der klinischen Prüfung befindet. Die Endpunkte zur Wirksamkeit, einschließlich der Reduktion des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) um ≥ 75% und 90% (PASI 75, PASI 90), wurden nach 12 Wochen unter täglicher Einnahme von ≥ 3 mg BMS-986165 erreicht – bei einem günstigen Nutzen-Risiko-Profil. Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse waren Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit und Infektionen der oberen Atemwege.
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Diese Daten wurden im New England Journal of Medicine (NJEM) veröffentlicht und im Rahmen des 27. Kongresses der EADV in Paris vorgestellt. Außerdem werden Phase-II-Studiendaten zur Veränderung von Biomarkern sowie zur Selektivität von BMS-986165 für TYK2 in Bezug auf das klinische Ansprechen am 15. September während des EADVs innerhalb einer Late-Breaker-Session präsentiert.

„Mittelschwere bis schwere Psoriasis ist nach wie vor unterbehandelt: Viele Patienten haben mit einer unzureichenden Krankheitskontrolle zu kämpfen. Es besteht daher ein erheblicher Bedarf an effektiven und patientenfreundlichen Therapien, die das Leben der Betroffenen positiv beeinflussen können“, sagt Dr. Mary Beth Harler, Head of Innovative Medicines Development, Bristol-Myers Squibb. „BMS-986165, ein oraler, selektiver TYK2-Inhibitor mit einem spezifischen Wirkmechanismus, hat das Potenzial, Psoriasis-Patienten dabei zu helfen, ihre Erkrankung zu kontrollieren. Zudem sind Studien bei einer Reihe von anderen immunvermittelten Erkrankungen geplant.“

„Derzeit gibt es für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis nur eingeschränkte orale Therapieoptionen“, sagt Dr. Kim Papp, Probity Medical Research in Waterloo, Ontario, und Erstautor der NJEM-Publikation. „Das günstige Nutzen-Risiko-Profil, die erhebliche Clearance der Haut und Verbesserungen bei Parametern der Lebensqualität legen nahe, dass BMS-986165 eine vielversprechende orale Behandlungsmöglichkeit sein könnte, die Patienten dabei helfen kann, ihre Erkrankung zukünftig zu kontrollieren.“

Die POETYK (PrOgram to Evaluate the efficacy and safety of BMS-986165, a selective TYK2 inhibitor)-PSO-Phase-III-Zulassungsstudie rekrutiert derzeit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Phase-II-Studien mit Patienten mit systemischem Lupus erythematodes oder Morbus Crohn laufen derzeit.

Quelle: BMS


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