Medizin
14. Juni 2018 Schweres Asthma: Tiotropium jetzt auch als zusätzliche Dauertherapie für Kinder ab 6 Jahren zugelassen
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Die Symptome, die die Kinder und Jugendlichen trotz Therapie weiterhin zeigen, können das tägliche Leben einschließlich Schule, Ausbildung, Arbeit, Sozialleben und Schlaf deutlich beeinflussen. Zudem erhöhen sie das Risiko für Exazerbationen. Das betonte Prof. Dr. Christian Vogelberg, Dresden, auf einer Presseveranstaltung des Unternehmens Boehringer Ingelheim. Nachdem bekannt war, dass die zusätzliche Therapie mit Tiotropium bei Erwachsenen die Lungenfunktion und die Asthmakontrolle verbessern sowie das Risiko für zukünftige Exazerbationen verringern kann, wurde der Wirkstoff nun auch bei Kindern und Jugendlichen untersucht. Insgesamt wurden dafür 392 Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren sowie 401 Kinder zwischen 6 und 11 Jahren mit schwerem Asthma in die Studien eingeschlossen. Sie wurden randomisiert und erhielten doppelblind über 12 Wochen jeweils 2,5 µg oder 5 µg Tiotropium bzw. Placebo täglich (abends) zusätzlich zu ihrer bereits leitliniengemäßen Behandlung. Primärer Endpunkt war die Lungenfunktion gemessen als Peak-FEV1 innerhalb von 3 Stunden nach der Inhalation (1,2).
Bei den Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurde mit der Tiotropium-Dosis von 2,5 µg eine signifikante Verbesserung gegenüber Placebo beobachtet (1), bei den jüngeren Kindern (6 bis 11 Jahre) mit der 5 µg-Dosis (2). Bei der jeweils anderen Dosis zeigte sich ein positiver Trend zur Verbesserung (1,2). Positive Trends zeigten sich bei den Jugendlichen unter beiden Dosierungen auch bei den sekundären Endpunkten wie der Trough-FEV1 und der Asthmakontrolle (1). Bei den Kindern verbesserte sich unter der 5 µg-Dosis auch die Trough-FEV1 signifikant (2). Wie Vogelberg weiter betonte, waren Sicherheit und Verträglichkeit in allen Studien vergleichbar mit Placebo (1,2).
Spiriva® Respimat®ist indiziert als zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben. Die empfohlene Dosis für Patienten zwischen 6 und 17 Jahren beträgt 5 µg täglich.
Dr. rer. nat. Anne Benckendorff
Bei den Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurde mit der Tiotropium-Dosis von 2,5 µg eine signifikante Verbesserung gegenüber Placebo beobachtet (1), bei den jüngeren Kindern (6 bis 11 Jahre) mit der 5 µg-Dosis (2). Bei der jeweils anderen Dosis zeigte sich ein positiver Trend zur Verbesserung (1,2). Positive Trends zeigten sich bei den Jugendlichen unter beiden Dosierungen auch bei den sekundären Endpunkten wie der Trough-FEV1 und der Asthmakontrolle (1). Bei den Kindern verbesserte sich unter der 5 µg-Dosis auch die Trough-FEV1 signifikant (2). Wie Vogelberg weiter betonte, waren Sicherheit und Verträglichkeit in allen Studien vergleichbar mit Placebo (1,2).
Spiriva® Respimat®ist indiziert als zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben. Die empfohlene Dosis für Patienten zwischen 6 und 17 Jahren beträgt 5 µg täglich.
Dr. rer. nat. Anne Benckendorff
Quelle: Fachpressekonferenz „Neues in der Asthma-Therapie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen“ 6. Juni 2018 in Frankfurt am Main; Veranstalter: Boehringer Ingelheim
Literatur:
(1) Hamelmann et al. Eur Respir J 2017; 49: 1601100
(2) Szefler SJ et al. J Allergy Clin Immunol. 2017; 140: 1277-1287
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