Montag, 6. Februar 2023
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Medizin

Aktualisierte Fachinformationen für Sitagliptin und Sitagliptin/Metformin

Die Fachinformationen für JANUVIA® (Sitagliptin) und JANUMET® (Sitagliptin/Metformin) wurden aktualisiert und um die Ergebnisse der TECOS-Studie*, einer Langzeitstudie zur kardiovaskulären Sicherheit mit 14.671 Patienten, ergänzt. Außerdem entfällt der in den bisherigen Fachinformationen enthaltene Hinweis bezüglich begrenzter Daten zur Sicherheit von Sitagliptin bei Patienten über 75 Jahren. Diese Aktualisierungen unterstützen das bisherige gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Sitagliptin.

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