Donnerstag, 8. Dezember 2022
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Medizin

CHMP-Empfehlung: Zulassung einer Fixkombination zur Behandlung von Uterusmyomen?

CHMP-Empfehlung: Zulassung einer Fixkombination zur Behandlung von Uterusmyomen?
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der die Zulassung von Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0,5 mg als Fixkombination für die Behandlung von mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen wird. Die Europäische Kommission (EC) wird die CHMP-Empfehlung prüfen, eine endgültige Entscheidung über den Zulassungsantrag wird in etwa 2 Monaten erwartet. Die Entscheidung wird für alle Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums gelten.

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