Freitag, 27. Januar 2023
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Medizin

Mittelschwere bis schwere CU: Tofacitinib erhält positive CHMP-Empfehlung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für den Wirkstoff Tofacitinib 5 mg und 10 mg 2x täglich zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU), die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben (1), ausgesprochen. Diese Empfehlung des CHMP wird nun für eine endgültige Entscheidung über die Marktzulassung an die Europäische Kommission (EK) übermittelt. Nach erfolgter Zulassung durch die EK wäre Tofacitinib der erste Januskinase-Inhibitor (JAK), der in Europäischen Union für die Behandlung einer mittelschweren bis schweren CU zugelassen ist.
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