Montag, 15. August 2022
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Medizin

EMA-Zulassung für JAK-Inhibitor Tofacitinib bei Colitis ulcerosa

Pfizer hat am 1. August 2018 bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission (EK) den Wirkstoff Tofacitinib (Xeljanz®) 5 mg und 10 mg 2x täglich (BID) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU) zugelassen hat. Die Zulassung bezieht sich auf Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben. In der mindestens 8-wöchigen Induktionsphase werden 10 mg Tofacitinib BID empfohlen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie, in der 5 mg oder 10 mg 2x täglich gegeben werden (1). Tofacitinib ist damit der erste Januskinase-Inhibitor (JAK), der in der Europäischen Union für die Behandlung einer mittelschweren bis schweren aktiven CU zugelassen ist.

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