Endpunkte in Phase-III-Studie mit Dupilumab bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis erreicht
07. Juni 2018
In einer Phase-III-Zulassungsstudie zur Untersuchung von Dupilumab in der Behandlung jugendlicher Patienten (Alter: 12-17 Jahre) mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurden die primären und die wichtigsten sekundären Endpunkte erreicht. In dieser Studie wurden Ausprägungen des allgemeinen Krankheitsschweregrads, die Rückbildung der Hautläsionen, Juckreiz sowie bestimmte Maße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Dupilumab als Monotherapie signifikant verbessert. Dupilumab ist das erste und einzige Biologikum, das in dieser Patientenpopulation positive Ergebnisse gezeigt hat.
„Die mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis kann für Jugendliche eine besonders große Belastung sein, da sie sich ausgerechnet in ihren prägenden Entwicklungsjahren mit nässenden Hautläsionen und nicht nachlassendem starken Juckreiz herumquälen müssen“, erklärte George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Präsident und wissenschaftlicher Leiter von Regeneron. „Dupilumab blockiert den IL-4/IL-13-Signalweg, der, wie immer deutlicher zutage tritt, bei allergischen Entzündungen mit Typ-2-Immunreaktion eine zentrale Rolle spielt. Es liegt uns sehr am Herzen, das Potenzial von Dupilumab zur Behandlung verschiedenster entzündlicher Erkrankungen mit Typ-2-Immunreaktion zu untersuchen, bei denen noch ein hoher unerfüllter medizinischer Bedarf besteht. Dazu zählen beispielsweise atopische Dermatitis, Asthma, eosinophile Ösophagitis, Nasenpolypen, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung und Lebensmittelallergien.“
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