Bayer HealthCare hat die Zulassung für BAY 81-8973, einem rekombinanten Faktor VIII, zur Behandlung der Hämophilie A bei Kindern und Erwachsenen bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) beantragt. BAY 81-8973 ist ein weiterentwickelter rekombinanter Faktor VIII (rFVIII), der in klinischen Studien eine wirksame Prophylaxe sowohl bei zwei- als auch bei dreimaliger Gabe pro Woche in üblicher Dosierung zeigen konnte. In den kommenden Monaten plant Bayer, die Zulassung für BAY 81-8973 in weiteren Ländern zu beantragen.
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"EU-Zulassung für rekombinanten Faktor VIII BAY 81-8973 zur Behandlung der Hämophilie A bei Kindern und Erwachsenen beantragt"
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