Anzeige:
Medizin
Herzinsuffizienz: Europäische Zulassung für Empagliflozin
Zulassungsrelevante Studie EMPEROR-Reduced®
Die neue Indikation basiert auf den Ergebnissen der EMPEROR-Reduced®-Studie. Diese zeigte, dass Empagliflozin (Jardiance®) das relative Risiko des primären kombinierten Endpunktes aus kardiovaskulärem Tod oder Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion signifikant um 25% reduzierte (2). Die Ergebnisse des primären Endpunkts waren in den Subgruppen der Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes konsistent. Die zentralen konfirmatorischen sekundären Endpunkte der Studie zeigten, dass Empagliflozin das relative Risiko der ersten und wiederholten Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz um 30% reduzierte und den Rückgang der Nierenfunktion signifikant verlangsamte (2).Unabhängig von Diabetes
„Die Zulassung ist unabhängig davon, ob ein Diabetes vorliegt oder nicht und gilt für auch für Patienten mit einer Niereninsuffizienz bis zu einer eGFR von 20 ml/min/1,73m2“, sagte Thomas Jensen, Boehringer Ingelheim. Damit schlagen wir ein neues Kapitel in der Behandlung der Herzinsuffizienz auf", fuhr Jensen fort.Quelle: Lilly
Literatur:
(1)Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Jardiance summary of opinion (post authorisation). Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/chmp-post-authorisation-summary-positive-opinion-jardiance-ii-55_en.pdf. Letzter Aufruf: Juni 2021.
(2) Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Cardiac and Renal Outcomes With Empagliflozin in Heart Failure With a Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020;383:1413–24.
Anzeige:
Stichwörter
Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:
"Herzinsuffizienz: Europäische Zulassung für Empagliflozin"
Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.
Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!