Anzeige:
Medizin
Morbus Crohn: Start einer Folgestudie von Phase-III-Studie mit RHB-104
Anzeige:
Die erste randomisierte, doppelt verblindete, placebo-kontrollierte, klinische Phase-III-Studie mit RHB-104 für die Behandlung von Morbus Crohn (die MAP- US- Studie) wird derzeit schon in den USA und weiteren Ländern durchgeführt.
Die offene Folgestudie (die MAP-US2-Studie) soll die Sicherheit und Wirksamkeit von RHB-104 an Patienten untersuchen, die die 26-wöchige Behandlung in der laufenden MAP-US-Phase-III-Studie abgeschlossen haben aber weiterhin an aktiven Schüben von Morbus Crohn leiden (Crohn's Disease Activity Index, CDAI>150). Diese Patienten haben bei der offenen Folgestudie nun die Möglichkeit, über 52 Wochen mit RHB-104 behandelt zu werden.
Die offene MAP-US2-Folgestudie gilt nicht als Bestandteil der laufenden MAP-US-Phase-III-Studie und die gesammelten Daten werden die MAP US-Studiendaten ergänzen.
Eine zweite unabhängige Sitzung des Data and Safety Monitoring Boards (DSMB) für die MAP-US-Phase-III-Studie wird für Mitte 2017 erwartet, einschließlich einer Zwischenanalyse der Wirksamkeit und der Bewertung der Möglichkeit einer frühzeitigen Beendigung der Studie aufgrund hervorragender Wirksamkeit.
RHB-104 ist eine proprietäre, oral verabreichte, potenziell bahnbrechende antibiotische Kombinationstherapie mit starken intrazellulären, antimykobakteriellen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Die offene Folgestudie (die MAP-US2-Studie) soll die Sicherheit und Wirksamkeit von RHB-104 an Patienten untersuchen, die die 26-wöchige Behandlung in der laufenden MAP-US-Phase-III-Studie abgeschlossen haben aber weiterhin an aktiven Schüben von Morbus Crohn leiden (Crohn's Disease Activity Index, CDAI>150). Diese Patienten haben bei der offenen Folgestudie nun die Möglichkeit, über 52 Wochen mit RHB-104 behandelt zu werden.
Die offene MAP-US2-Folgestudie gilt nicht als Bestandteil der laufenden MAP-US-Phase-III-Studie und die gesammelten Daten werden die MAP US-Studiendaten ergänzen.
Eine zweite unabhängige Sitzung des Data and Safety Monitoring Boards (DSMB) für die MAP-US-Phase-III-Studie wird für Mitte 2017 erwartet, einschließlich einer Zwischenanalyse der Wirksamkeit und der Bewertung der Möglichkeit einer frühzeitigen Beendigung der Studie aufgrund hervorragender Wirksamkeit.
RHB-104 ist eine proprietäre, oral verabreichte, potenziell bahnbrechende antibiotische Kombinationstherapie mit starken intrazellulären, antimykobakteriellen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Quelle: RedHill Biopharma
Anzeige:
Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:
"Morbus Crohn: Start einer Folgestudie von Phase-III-Studie mit RHB-104"
Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.
Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!