Dienstag, 9. August 2022
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Medizin

Primär biliäre Cholangitis: Beschleunigte FDA-Zulassung von Obeticholsäure

Intercept Pharmaceuticals gab heute die beschleunigte Zulassung von Ocaliva® (Obeticholsäure/OCA) zur Behandlung der primär biliären Cholangitis (frühere Bezeichnung primär biliäre Cirrhose/PBC) durch die amerikanische Zulassungsbehörde U.S. Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Die Zulassung erstreckt sich auf die Behandlung mit Obeticholsäure in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die auf eine UDCA-Monotherapie nicht angesprochen oder die UDCA-Behandlung nicht vertragen hatten.


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