Freitag, 7. Oktober 2022
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Medizin

Schubförmige MS: CHMP-Empfehlung für Ponesimod

Schubförmige MS: CHMP-Empfehlung für Ponesimod
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Marktzulassung für Ponesimod zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die durch klinische oder bildgebende Verfahren definiert ist (1). Das positive Gutachten basiert auf der Phase-3-OPTIMUM-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ponesimod im Vergleich zu Teriflunomid, einem aktiven Vergleichspräparat und oralen Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit RMS (2). Die OPTIMUM-Studie zeigte eine statistisch signifikante Reduktion der jährlichen Schubrate und der Anzahl an entzündlichen Läsionen verglichen mit Teriflunomid (3).

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