Mittwoch, 10. August 2022
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Medizin

Typ-2-Diabetes: Fixkombination Dapagliflozin und Metformin erhält positive Beurteilung des CHMP in der EU

AstraZeneca und Bristol-Myers Squibb geben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Comittee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) eine positive Beurteilung mit Empfehlung zur Zulassung von Xigduo™ (Fixkombination Dapagliflozin und Metformin) verabschiedet hat. Diese gilt für die Therapie bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter ab 18 Jahren ergänzend zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle, wenn der Blutzucker unter einer Metformin-basierten Therapie, auch in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, unzureichend kontrolliert ist oder sie bereits die Kombination von Dapagliflozin und Metformin in separaten Tabletten erhalten.


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