Freitag, 27. Januar 2023
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Medizin

Zulassungserweiterung für Tocilizumab bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis

Der IL-6-Rezeptorinhibitor (Tocilizumab, TCZ) RoACTEMRA® ist jetzt auch als subkutane (s.c.) Applikation zur Therapie der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) in der Europäischen Union (EU) zugelassen (1). Für die pädiatrischen Patienten bietet die s.c.-Injektion die Chance auf mehr Flexibilität und einen erleichterten Alltag. Die Zulassung basiert auf Ergebnissen der Phase-Ib-Studie JIGSAW-1172. Diese Vergleichsstudie nutzte die Daten zum bereits für die pJIA zugelassenen i.v. Therapieregime (3) und dem für erwachsene RA-Patienten zugelassenen s.c. Therapieregime (1), um die s.c.-Dosis für die Anwendung bei pJIA zu ermitteln. Die Dosis wurde hierbei für 2 definierte Gewichtsbereiche (Patienten mit einem Körpergewicht < 30 kg und ≥ 30 kg) untersucht (2).
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