Medizin

Die Nagelpsoriasis ist eine häufige Manifestation der Psoriasis und Psoriasis-Arthritis (1). Eine wirksame Behandlungsmethode ist die Anti-TNF-Therapie mit Adalimumab. Dies belegen aktuelle Daten einer Phase-III-Studie, an der mehr als 200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nagelpsoriasis und mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis teilnahmen (2).

Therapieoptionen für das Langzeitmanagement der Psoriasis standen im Fokus eines Symposiums im Rahmen der Tagung Dermatologische Praxis 2017 in Frankenthal. Als systemische Erkrankung ist Psoriasis häufig mit Komorbidität assoziiert. Diese würde keineswegs erst viele Jahre nach Beginn der Primärerkrankung ausbrechen, waren sich die Experten einig. Durch Erstlinientherapie mit Adalimumab (Humira^®) kann früh umfassend entzündungshemmend therapiert werden, um irreversible Schäden zu verhindern (1). In der Langzeittherapie können...

Die Psoriasis geht mit einer hohen Krankheitslast einher, die die Lebensqualität der Betroffenen stark beeinträchtigt. Das Therapiemanagement dieser chronischen Hauterkrankung, die häufig mit verschiedenen Komorbiditäten einhergeht, stellt Ärzte immer wieder vor Herausforderungen – auch angesichts neuerer Systemtherapeutika. Im Medac-Mittagsseminar anlässlich der diesjährigen DDG-Tagung in Berlin präsentierte Prof. Dr. Kristian Reich (Dermatologikum Hamburg) die neuen Daten der ersten Langzeitstudie zu subkutanem Methotrexat bei...

Gerade wurde bekannt, dass die Ein-Jahres-Daten der METOP Studie zu subkutan verabreichtem Methotrexat im Lancet veröffentlicht wurden (1). Methotrexat (MTX) wird seit über einem halben Jahrhundert als effektives Systemtherapeutikum bei Plaque-Psoriasis eingesetzt und gilt gemäß aktueller Behandlungsempfehlungen als First-Line-Therapie (2,3,4). Qualitativ hochwertige klinische Studien mit subkutan angewendetem Methotrexat in der Langzeittherapie fehlten allerdings bisher.

Bei der Äquivalenzstudie REFLECTIONS B538-02 wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des monoklonalen Antikörpers PF-06410293 gegenüber dem TNF-alpha-Blocker Adalimumab* untersucht. Es konnte gezeigt werden, dass der primäre Endpunkt für den Nachweis einer äquivalenten Wirksamkeit anhand der ACR20-Ansprechrate (Rate bei den Patienten mit einer mindestens 20%-igen Verbesserung gemäß den Ansprechkriterien des American College of Rheumatology) in Woche 12 erreicht wurde. PF-06410293 wird derzeit als potenzielles Biosimilar zu Adalimumab...

Auch Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA) könnten in Zukunft von der guten Wirksamkeit und Sicherheit des JAK (Januskinase)-Inhibitors Tofacitinib profitieren: Das zeigen die Ergebnisse der Phase 3-Studien OPAL Broaden (1) (bei TNFi-naiven Patienten) und OPAL Beyond (2) (bei TNFi-Non-Respondern), die auf dem ACR/ARHP*-Kongress im November 2016 vorgestellt wurden. Beide Studien erreichten nach drei Monaten den primären Endpunkt der Wirksamkeit und zeigten im ACR20 (American College of Rheumatology) sowie beim HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) statistisch...

Der rein humane monoklonale Antikörper Ustekinumab hat sich seit längerem in den Indikationen der Psoriasis und Psoriasis-Arthritis bewährt. Aufgrund der Ergebnisse des UNITI-Studienprogramms, vorgestellt von Prof. Dr. med. Axel Dignaß, Frankfurt, hat das Biologikum im November 2016 eine Erweiterung der Zulassung für die Behandlung des moderaten bis schweren M. Crohn (MC) erhalten. Die Resultate dieser Untersuchungen zeigen, dass auch Patienten, die mit zwei oder drei TNF-α-Präparaten vorbehandelt waren, noch von dieser Therapieoption profitieren...

Bristol-Myers Squibb hat auf der Jahrestagung des ACR (American College of Rheumatology) und der ARHP (Association of Rheumatology Health Professionals) in Washington insgesamt 23 Abstracts zur Rheumatoiden Arthritis (RA) und zu weiteren Autoimmunerkrankungen vorgestellt. Darunter waren auch Analysen von Real-World-Daten, in denen die Rolle von prognostisch ungünstigen Faktoren bei Patienten mit mäßiger bis schwerer RA untersucht wurde. Der Fokus lag dabei auf Antikörpern gegen zyklisch citrullinierte Peptide (Anti-CCP, auch bekannt als ACPA).

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Marktzulassung des rein humanen, monoklonalen Antikörpers Ustekinumab (Stelara^®) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn genehmigt, die unzureichend oder nicht mehr auf konventionelle oder Anti-Tumor-Nekrosefaktor (TNF)-α-Therapien angesprochen haben, diese nicht vertragen haben oder bei denen diese kontraindiziert sind (1). Es ist das erste Biologikum in der Morbus Crohn-Therapie, das die Interleukine (IL)-12 und -23 als Ziel hat – diese werden als...

Bis zu 30% der rund 2 Millionen Psoriatiker in Deutschland haben gleichzeitig Gelenk-Manifestationen, also eine Psoriasis-Arthritis (PsA). Auf einem von Janssen unterstütztem Symposium auf dem aktuellen Rheumatologen-Kongress in Frankfurt beschrieb Prof. Dr. med. Georg Schett, Erlangen, bezüglich der Pathogenese der PsA die Schlüsselrolle von Interleukin 23 (IL-23). Durch dieses Zytokin werden zahlreiche weitere Entzündungskaskaden angestoßen. Präparate, die diesen Signalweg adressieren, wurden daher auch in die aktuellen Therapieempfehlungen aufgenommen.

Die Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine komplexe Erkrankung hinsichtlich ihrer Pathogenese, ihrer Diagnose sowie der Verhinderung von Spätfolgen. Eine frühe und langfristige Therapie ist essenziell für das Management der Erkrankung. So standen im Janssen-Symposium anlässlich des Kongresses der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh) 2016 in Frankfurt am Main unter anderem die Pathogenese und die leitliniengerechte Therapie im Vordergrund. Für den Interleukin (IL)-12/23-Inhibitor Ustekinumab (Stelara^®) konnte in Studien und unter ...

Pfizer gab die positiven Top-line-Ergebnisse der zweiten Phase-III-Studie OPAL Beyond (Oral Psoriatic Arthritis trial) mit Tofacitinib bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) bekannt. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von zweimal täglich 5 mg und 10 mg Tofacitinib (BID) bei erwachsenen Patienten mit aktiver PsA und unzureichendem klinischen Ansprechen auf mindestens einen TNF-Inhibitor. Dies ist die erste Studie zur PsA, die ausschließlich mit einem TNF-Inhibitor vorbehandelte Patienten einschließt (1). OPAL Beyond erreichte nach...

Obwohl nahezu 30% der Patienten mit Plaque-Psoriasis zusätzlich eine entzündliche Gelenkerkrankung (Psoriasis-Arthritis, PsA) entwickeln (1), wird diese oft erst spät oder gar nicht erkannt. Eine frühe Diagnose ist wichtig, um durch eine adäquate Therapie die entzündlichen Prozesse zu minimieren, die zu irreversiblen Schäden an den Gelenken und der Wirbelsäule führen können. Hier ist die Kompetenz aus zwei Fachgebieten gefragt - darin sind sich der Dermatologe Professor Dr. med. Diamant Thaçi, Lübeck, und der Rheumatologe Dr....

Certolizumab Pegol (Cimzia^®, CZP) ist damit in Kombination mit MTX indiziert für die Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten, die unzureichend auf eine vorherige Therapie mit DMARDs angesprochen haben. In Fällen von Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn die Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist, kann Certolizumab Pegol auch als Monotherapie verabreicht werden (1). "Die Erweiterung des Indikationsspektrums für Certolizumab Pegol durch die Europäische Kommission ist von hohem...

TNFα-Inhibitoren haben in der modernen Behandlung schwerer Verlaufsformen der drei wichtigsten chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen - rheumatoide Arthritis (RA), ankylosie­rende Spondylitis (AS) und Psoriasis-Arthritis (PsA) - heute einen bedeutenden Stellenwert. Für Golimumab (SIMPONI^®), einem TNFα-Blocker, liegen nun die 5-Jahresdaten aus Verlängerungen der großen Phase-III-Zulassungs­studien zu allen drei Anwendungsgebieten vor. Wie Experten im Rahmen des DGRh-Kongresses erläuterten, konnten die meisten Patienten...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 24. Oktober 2013 eine Empfehlung zur Zulassung von Certolizumab Pegol (Cimzia^®, CZP) bei erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) ausgesprochen. Diese basiert auf den klinischen Daten der randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie RAPIDTM-PsA, in der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Certolizumab Pegol bei erwachsenen Patienten mit aktiver, fortschreitender...

Janssen-Cilag International NV gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Verwendung von STELARA^® (Ustekinumab), allein oder in Kombination mit Methotrexat, für die Behandlung der aktiven Psoriasisarthritis bei erwachsenen Patienten zugelassen hat, wenn die Reaktion der Patienten auf eine vorherige nicht-biologische, Krankheits-modifizierende, antirheumatische, medikamentöse (DMARD) Therapie unzureichend gewesen ist.

Patienten mit aktiver psoriatischer Arthritis, die Ustekinumab verabreicht erhielten, erlebten deutliche Verbesserungen der Anzeichen und Symptome der Krankheit. Daten aus der Phase-3-Studie mit 615 Patienten, die beim Jahreskongress der Europäischen Liga gegen Rheumatismus (European League Against Rheumatism, EULAR) präsentiert wurden, zeigten, dass Patienten, die mit STELARA 45 mg und 90 mg behandelt wurden, den primären Endpunkt der Studie erreichten, nämlich eine signifikante Verringerung der Arthritisanzeichen und -symptome in Woche 24.[1]