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Medizin

COVID-19: EMA-Zulassung für Sotrovimab eingereicht

COVID-19: EMA-Zulassung für Sotrovimab eingereicht
© klepach - stock.adobe.com
Die EMA hat mit der Prüfung eines Zulassungsantrags für den monoklonalen Antikörper Sotrovimab begonnen. Sotrovimab ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit COVID-19 bestimmt, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf besteht.
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Zulassung von Sotrovimab könnte binnen 8 Wochen erfolgen

Die EMA wird Nutzen und Risiken von Sotrovimab (Xevudy®) innerhalb eines verkürzten Zeitrahmens bewerten und könnte innerhalb von 2 Monaten eine Stellungnahme abgeben, je nachdem, ob die vorgelegten Daten hinreichend solide sind und ob weitere Informationen zur Unterstützung der Bewertung erforderlich sind.
 
 

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COVID-19: Quo vadis, Impfung und Arzneimitteltherapie?

Erschienen am 01.06.2021Seit Beginn der Corona-Pandemie werden Impfstoffe und Medikamente gegen das Virus SARS-CoV-2 erforscht und entwickelt. Die COVID-19-Impfungen weltweit gehen voran, allerdings wird es noch eine gewisse Zeit in Anspruch nehmen, bis eine ausreichende Durchimpfung erreicht werden kann. Vor allem in der Hochrisikogruppe der älteren Patienten ab 70 Jahren können vermehrt schwere COVID-19-Verläufe auftreten, die eine Sauerstoffgabe bzw. Beatmung erfordern. Für deren Therapie steht momentan kein wirksames Medikament zur Verfügung. In der OSCAR-Studie (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) wird derzeit die Wirksamkeit und Sicherheit des monoklonalen Anti-GM-CSF-Antikörpers Otilimab zusätzlich zur Standardversorgung mit Kortikosteroiden, Remdesivir und Rekonvaleszenzplasma bei Erwachsenen mit schwerer COVID-19-bedingter Lungenerkrankung untersucht. Otilimab ist der bisher einzige monoklonale Antikörper, der eine signifikante Wirksamkeit in diesem Patientenkollektiv zeigen konnte. Prof. Dr. Tobias Welte, Direktor der Klinik für Pneumologie an der Medizinischen Hochschule Hannover, erläutert die Impfstrategie, die Arzneimittelentwicklung und die Therapiemöglichkeiten bei COVID-19.

Erschienen am 01.06.2021undefined

© Simon Lehmann - PhotoGranary / Fotolia.com

Wie wird Sotrovimab voraussichtlich wirken?

Sotrovimab (auch bekannt als VIR-7831 und GSK4182136) ist ein monoklonaler Antikörper, der gegen COVID-19 wirkt. Sotrovimab ist so konzipiert, dass es sich an das Spike-Protein von SARS-CoV-2 anlagert. Wenn es sich an das Spike-Protein bindet, wird die Fähigkeit des Virus, in die Körperzellen einzudringen, verringert. Es wird erwartet, dass dies den Schweregrad der Krankheit und die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit COVID-19 verringert (1).

Übers. Susanne Morisch, M.Sc.

Quelle: GSK


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