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Medizin
04. Februar 2021
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Plaque-Psoriasis: Überlegenheit von Deucravacitinib im Vergleich zu Placebo und Apremilast in Phase-III-Studie

Die Ergebnisse von POETYK PSO-2, der zweiten zulassungsrelevanten Phase-III-Studie zur Untersuchung von Deucravacitinib, einem neuartigen, oralen, selektiven Tyrosinkinase-2 (TYK2)-Inhibitor, zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, liegen vor: POETYK PSO-2 untersuchte Deucravacitinib in einer Dosierung von 6 mg einmal täglich und erreichte im Vergleich zu Placebo beide ko-primären Endpunkte. Signifikant mehr Patienten erreichten nach 16 Wochen Behandlung mit Deucravacitinib einen Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), definiert als eine mindestens 75%ige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert PASI, und einen statischen Physician's Global Assessment (sPGA) Score von klar oder fast klar (sPGA 0/1).
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Die Studie erreichte zudem mehrere wichtige sekundäre Endpunkte, darunter den Nachweis, dass Deucravacitinib 6 mg einmal täglich Apremilast (Otezla®) in Bezug auf den Anteil der Patienten, die PASI 75 und sPGA 0/1 in Woche 16 erreichten, überlegen war. Das allgemeine Sicherheitsprofil von Deucravacitinib in POETYK PSO-2 blieb mit den zuvor berichteten Ergebnissen konsistent und steht im Einklang mit dem Wirkmechanismus von Deucravacitinib.

Über POETYK PSO-2

POETYK PSO-2 ist die zweite von 2 globalen Phase-III-Studien, die die Überlegenheit von einmal täglich verabreichtem Deucravacitinib im Vergleich zu Placebo und Apremilast bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zeigen. Positive Topline-Ergebnisse aus der ersten Phase-III-Studie, POETYK PSO-1, wurden im November 2020 bekannt gegeben. Das Unternehmen und die Prüfärzte werden eine vollständige Auswertung der Daten von POETYK PSO-2 vornehmen und die detaillierten Ergebnisse auf einem medizinischen Kongress vorstellen.

Übers. SM

Quelle: Bristol Myers Squibb


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