Donnerstag, 25. Juli 2024
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Medizin

Zulassungsantrag für Sipavibart zur COVID-19-Prävention angenommen

Zulassungsantrag für Sipavibart zur COVID-19-Prävention angenommen
© CREATIVE WONDER – stock.adobe.com
Der Antrag auf Marktzulassung für Sipavibart für die Präexpositionsprophylaxe von COVID-19 bei immundefizienten Patient:innen wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im Rahmen eines beschleunigten Bewertungsverfahrens angenommen. Der Antrag basiert auf positiven Daten der Phase-III-Studie SUPERNOVA, die eine statistisch signifikante Verringerung der Inzidenz von COVID-19 in einer immundefizienten Patientenpopulation gezeigt hat.

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