Dienstag, 26. Januar 2021
Navigation öffnen

Medizin

16. Dezember 2020 SARS-CoV-2 IgG II Quant Antikörpertest erhält CE-Kennzeichnung

Der SARS-CoV-2 IgG (Immunglobulin G)II Quant Antikörpertest hat die CE-Kennzeichnung erhalten. IgG-Antikörpertests, die ein quantitatives Ergebnis liefern (Messung der Antikörpermenge), bieten wichtige Erkenntnisse für Menschen, die sich von einer Infektion mit COVID-19 erholen und helfen, die Immunantwort einer Person auf einen Impfstoff zu bewerten. Weltweit bereiten sich Länder auf die Zulassung und Verteilung von COVID-19-Impfstoffen vor. Sobald diese verfügbar sind, müssen Mediziner und Forscher beurteilen können, wie Einzelpersonen und bestimmte Gruppen darauf reagieren.
 
Anzeige:
Adakveo
 
„Die Tests werden weiterhin dabei helfen, sowohl die Infizierten zu identifizieren als auch festzustellen, ob die Menschen eine natürliche oder eine durch den Impfstoff hervorgerufene Immunreaktion hatten“, sagte John Hackett, Ph.D., Abbott. „Quantitative Antikörpertests können helfen, die Immunreaktion einer Person besser zu verstehen."

Die Entwicklung serologischer Tests während COVID-19

Während der ersten Monate der Pandemie führte Abbott seinen ersten COVID-19 IgGAntikörper-Bluttest ein, der das Nukleokapsid-Protein des Virus nachweist. Dieser qualitative Test ermöglicht auch weiterhin ein besseres Verständnis der Immunantwort von Menschen auf das Virus, einschließlich der möglichen Dauer des Genesungsprozesses. Der neue quantitative Antikörpertest erweitert dieses Wissen, indem er sowohl das Vorhandensein als auch die Menge (den sogenannten Titer) der im Blut vorhandenen Antikörper bestimmt.

Die Wissenschaftler haben den quantitativen Test so konzipiert, dass er das Spike-Protein des Virus nachweist, das eine wichtige Rolle dabei spielt, wie das Virus in die Körperzellen eindringt. Wenn der Körper eine Immunantwort entwickelt, bilden sich Antikörper, die sich an den Spike-Teil des Virus binden, um das Protein zu blockieren und letztlich eine Infektion zu verhindern.

Mehrere Impfstoffe sind mit dem Spike-Protein ausgestattet, um dieselbe Immunreaktion auszulösen. Die Forschung hat zudem einen Zusammenhang gezeigt zwischen steigenden IgGMengen, die auf das Spike-Protein abzielen, und steigenden Mengen neutralisierender Antikörper oder der spezifischen Antikörper, die Infektionen blockieren (1, 2). Aktuelle Studien untersuchen den Zusammenhang zwischen den Antikörperspiegeln individueller Personen und ihrer potenziellen Immunität gegen das Virus.

Da wir immer mehr über das Virus erfahren, können Antikörpertests helfen

• die Immunantwort einer Person auf Impfstoffe zu bestimmen und zu überwachen sowie zu erforschen, wie lange eine solche Antwort anhalten kann.
• festzustellen, ob der Antikörperspiegel einer Person das Ergebnis der natürlichen Immunantwort des Körpers auf die Bekämpfung des Virus ist oder ob es sich um eine durch den Impfstoff ausgelöste Immunantwort handelt.
• die Antikörpermenge einer einzelnen Person zu bewerten, um ihre Eignung und ihr Potenzial für rekonvaleszente Plasmaspenden zu bestimmen (3).

Über den SARS-CoV-2 IgG II Quant Antikörpertest

Der quantitative IgG-Antikörpertest kann IgG-Antikörper, die an das Spike-Protein auf der Virusoberfläche binden, im Serum und Plasma von Personen nachweisen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an COVID-19 erkrankt sind oder sich möglicherweise mit SARS-CoV-2 infiziert haben. Eine Studie zur Bestimmung der klinischen Leistungsfähigkeit des SARS-CoV-2 IgG II Quant-Tests auf der Alinity i-Plattform ergab eine Spezifität von 99,60% (Fähigkeit, falschpositive Ergebnisse auszuschließen) und eine Sensitivität von 99,35% (Fähigkeit, falschnegative
Ergebnisse auszuschließen) bei Patienten, die 15 Tage oder mehr nach Beginn der Symptome getestet wurden.

Quelle: Abbott

Literatur:

(1) Poh CM et al. Two linear epitopes on the SARS-CoV-2 spike protein that elicit neutralizing antibodies in COVID-19 patients. Nat Commun 2020;11(1):2806. doi:10.1038/s41467-020-16638-2.
(2) Keech C, et al. Phase 1–2 trial of a SARS-CoV-2 recombinant spike protein nanoparticle vaccine. N Engl J Med Accepted manuscript. Published online September 2, 2020. doi:10.1056/NEJMoa2026920.
(3) Shen C, et al. Treatment of 5 critically ill patients with COVID-19 with convalescent plasma. JAMA 2020;323(16):1582-1589. doi:10.1001/jama.2020.4783.


Anzeige:
Xelevia
 

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"SARS-CoV-2 IgG II Quant Antikörpertest erhält CE-Kennzeichnung"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der Medical Tribune Verlagsgesellschaft mbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


EILMELDUNGEN zu SARS-CoV-2 und COVID-19
  • Bayerische Verwaltungsrichter kippen vorläufig 15-Kilometer-Regel (dpa, 26.01.2021)
  • Bayerische Verwaltungsrichter kippen vorläufig 15-Kilometer-Regel (dpa, 26.01.2021)