CHMP empfiehlt Atogepant zur Akutbehandlung der Migräne

01.05.2026

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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Zulassungserweiterung für den oralen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Rezeptorantagonisten Atogepant empfohlen. Gegenwärtig ist Atogepant zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zugelassen. Im Fall einer erweiterten Zulassung könnte Atogepant zudem zur Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen angewendet werden. Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ECLIPSE.

Schmerzfreiheit nach zwei Stunden: Atogepant vs. Placebo bei Migräne

Der CHMP-Empfehlung liegt die Phase-III-Studie ECLIPSE zugrunde, die die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Atogepant (60 mg) zur akuten Behandlung der Migräne bei Erwachsenen (mit oder ohne Aura) im Vergleich zu Placebo untersuchte. In der Studie erreichten unter Atogepant signifikant mehr Teilnehmer:innen den primären Endpunkt Schmerzfreiheit zwei Stunden nach Einnahme der ersten Dosis im Vergleich zu Placebo [1].

Verbesserung unter Atogepant auch bei sekundären Endpunkten

Statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber Placebo wurden weiterhin bei 12 der 16 bewerteten sekundären Endpunkte beobachtet – beispielsweise beim Ausbleiben des individuell am meisten belastenden Symptoms (Photo-/Phonophobie oder Übelkeit) nach zwei Stunden oder einer anhaltenden Schmerzlinderung über bis zu 48 Stunden. Die Behandlung erwies sich dabei als gut verträglich mit gegenüber Placebo vergleichbarem Nebenwirkungsprofil. Zudem gibt es für Atogepant keine zeitliche Begrenzung der Einnahmetage. Auch erweist sich die Therapie nach Versagen einer Vorbehandlung als äußerst wirksam [2-4].

Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Erteilung der Marktzulassung wird innerhalb der kommenden zwei Monate erwartet.

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Migräne ist in vielerlei Hinsicht ein herausforderndes Krankheitsbild, welches eine interdisziplinäre Betreuung von der Erstversorgung in der Hausarztpraxis bis zur neurologischen Behandlung im Langzeitverlauf erfordert. Für Betroffene bedeutet es eine erhebliche Beeinträchtigung im Alltag und für die Gesellschaft eine enorme sozioökonomische Belastung [1, 2]. Der Neurologe Prof. Dr. med. Hartmut Göbel, Ärztlicher Leiter und Geschäftsführer der Schmerzklinik Kiel und die Allgemeinmedizinerin Dr. Wiebke Jansen, Ärztliche Leiterin und Geschäftsführerin Schmerzzentrum Berlin, diskutierten in einem Webinar den Stellenwert der Migränetherapie und hoben die Bedeutung einer wirksamen Prophylaxe wie mit dem oralen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Rezeptorantagonisten Atogepant hervor.

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