Erste digitale Gesundheitsanwendung gegen weibliche Harninkontinenz zugelassen

03.12.2025

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Mit Kranus Mictera wurde erstmals eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Behandlung weiblicher Harninkontinenz in das offizielle DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen. Die digitale Therapie kann ab sofort von Ärzt:innen auf Rezept verordnet und vollständig von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden. Damit eröffnet sich ein neuer, evidenzbasierter und niedrigschwelliger Zugang zur Therapie für Millionen betroffene Frauen.

Weibliche Harninkontinenz – ein unterschätztes Volksleiden

Harninkontinenz zählt zu den häufigsten chronischen Erkrankungen bei Frauen. Laut aktuellen epidemiologischen Daten sind 30–40% aller Frauen im Laufe ihres Lebens betroffen [1], wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter deutlich steigt. In Deutschland leiden schätzungsweise 6–8 Millionen Frauen an einer Form der Inkontinenz [2]. Die Erkrankung führt nicht nur zu physischen Einschränkungen, sondern auch zu erheblichem psychosozialem Leidensdruck [3]: Scham, sozialer Rückzug und eine signifikant reduzierte Lebensqualität sind häufige Folgen. Studien zeigen, dass weniger als die Hälfte der Betroffenen aktiv Hilfe sucht – vor allem aufgrund von Tabuisierung und fehlendem Zugang zu diskreten Therapieoptionen.

Digitale Therapie schließt Versorgungslücke

Mit Kranus Mictera steht nun eine diskrete, evidenzbasierte und leitlinienkonforme Therapieoption zur Verfügung. Die DiGA kombiniert:

• Beckenbodentraining

• Blasentraining / kognitive Verhaltenstherapie

• Stressbewältigung und Stimuluskontrolle

• Akute Drang-Stopp-Übungen

• Wissens- und Ernährungssektion

• Blasentagebuch und Analysefunktionen

• Therapieberichte für Patientin und Ärzteschaft

• Interaktive Module, Videos und Audios

Die zugelassene DiGA bietet leitliniengerechte Trainings- und Verhaltensempfehlungen, ergänzt durch Videos, Audios und interaktive Module. Entwickelt wurde sie interdisziplinär Expertinnen und Experten aus der Urologie, Gynakölogie, Sportwissenschaft, Physiotherapie und Psychotherapie.

Klinische Evidenz überzeugt

Die Zulassung basiert auf einer randomisierten kontrollierten Studie mit knapp 200 Teilnehmerinnen, in der 92% der Frauen eine Verbesserung ihrer Inkontinenzsymptomatik zeigten [4]. Die Ergebnisse wurden kürzlich im renommierten Fachjournal The Lancet Digital Health zur Veröffentlichung angenommen – ein Meilenstein für die digitale Urologie.

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Überaktive Blase: Frühzeitige Umstellung auf Botulinumtoxin erwägen

Bei idiopathischer überaktiver Blase (idiopathic overactive bladder, iOAB) sollte bei Unverträglichkeit oder Versagen einer anticholinergen medikamentösen Therapie frühzeitig eine Behandlung mit OnabotulinumtoxinA erwogen werden. Dies empfiehlt die vereinheitlichte S2k-Leitlinie, die unter der Federführung der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG) erarbeitet wurde, auf Basis umfangreicher Studiendaten und Erfahrungen aus der Praxis [1-6]. Im Rahmen eines Symposiums beim diesjährigen Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) erläuterte Dr. Fabian Queißert, Leiter des Bereiches Neurologie und des Kontinenzzentrums am Universitätsklinikum Münster, welche Vorteile sich hieraus ergeben und was es in der Anwendung zu beachten gilt.

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