Neue DiGA für Patient:innen mit Multipler Sklerose

27.05.2025

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In einer randomisierten kontrollierten Studie konnte die Wirksamkeit der digitalen Multiple-Sklerose-Therapie levidex bestätigt werden. Nach Überprüfung der Forschungsergebnisse erteilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die dauerhafte Zulassung als digitale Gesundheitsanwendung (DiGA).

Digitaler Therapiebegleiter für Patient:innen mit MS

Levidex basiert auf aktuellen Erkenntnissen der Psychoneuroimmunologie und interagiert mit den Nutzer:innen in 4 Schwerpunktthemen: psychologisches Wohlbefinden, Ernährungsbewusstsein, regelmäßige Bewegung und gesunde Schlafgewohnheiten. Die Patient:innen führen virtuelle Gespräche mit dem Online-Programm, das durch die Module leitet und individuelle Schwerpunkte setzt.

Ein wichtiger Bestandteil des Programms sind Audios, Übungsblätter und Trainingspläne, letztere beide können bei Bedarf ausgedruckt und immer wieder genutzt werden. Die DiGA erfordert nur grundlegende technische Fähigkeiten wie Texte lesen oder Antworten auf einem Smartphone oder Tablet klicken und ist daher auch für Menschen geeignet, die mit moderner Technik weniger vertraut sind.

Levidex verbessert die Lebensqualität ähnlich gut wie Medikamente

In der Studie mit 470 MS-Patient:innen zeigte sich, dass levidex die Lebensqualität vergleichbar gut wie Multiple Sklerose Medikamente verbessert, und dies ohne Nebenwirkungen [1]. Der Wirkungsmechanismus von levidex beruht auf einer Änderung des Verhaltens und des Krankheitsmanagements der Patient:innen durch Methoden der Verhaltenstherapie. Damit bietet das Produkt Ärzt:innen und Patient:innen, die eine Verbesserung der Lebensqualität der Betroffenen zum Ziel haben, eine synergetische Therapieoption zu Medikamenten, die in biochemische Prozesse eingreifen.

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Eine aktuelle randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie aus Frankreich überraschte mit einem positiven Ergebnis: Die Gabe von oralem Vitamin D3 (Cholecalciferol) in einer Dosierung von 100.000 IU alle 2 Wochen reduzierte die Krankheitsaktivität bei Patient:innen mit einem klinisch isolierten Syndrom – dem mutmaßlich ersten Symptom einer Multiplen Sklerose (MS) (1). Personen mit einem Vitamin-D-Spiegel über 100 nmol/l wurden aus Sicherheitsgründen nicht in die Studie aufgenommen.

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