Zulassungserweiterung zur RSV-Impfung für alle Erwachsenen
Die Europäische Kommission hat eine Zulassungserweiterung für den RSV-Impfstoff RSVPreF für alle Personen ab 18 Jahren erteilt. Seit August 2023 ist der Impfstoff bereits für Menschen ab 60 Jahren zugelassen.
Zulassungserweiterung der RSV Impfung basiert auf der MONeT-Studie
Die Erweiterung der Zulassung von RSVPreF (Abrysvo®) auf Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie MONeT, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des RSV-Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren untersuchte, die aufgrund bestimmter chronischer Grunderkrankungen oder einer vorliegenden Immunsuppression ein erhöhtes Risiko für RSV-assoziierte Erkrankungen haben (1).
Zudem ist RSVpreF für die Prävention RSV-bedingter Erkrankungen der unteren Atemwege bei Säuglingen bis zu einem Alter von 6 Monaten nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft zugelassen.
Quelle:Pfizer
Literatur:
- (1)
ClinicalTrials.gov, ID: NCT05842967, A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of RSVpreF in Adults at High Risk of Severe RSV Disease (MONET), abrufbar unter: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05842967?term=NCT05842967&rank=1, letzter Zugriff: 09.04.2025.