Medizin
25. November 2020 Studie NAVIGATOR: Tezepelumab reduziert Exazerbationen bei breiter Patientenpopulation mit schwerem unkontrollierten Asthma
"Schweres Asthma ist eine komplexe Erkrankung. Viele PatientInnen haben trotz inhalativer Standardtherapie oder Behandlung mit Biologika weiterhin belastende Symptome. Die zukunftsweisenden Ergebnisse zeigen, dass Tezepelumab das Potenzial besitzt, die Behandlung einer breiten, derzeit unterversorgten Patientenpopulation mit schwerem Asthma zu verändern – das schließt auch diejenigen ohne eosinophilen Phänotyp ein“, so Prof. Andrew Menzies-Gow, London, Hauptprüfer der NAVIGATOR-Studie.
Mene Pangalos, Executive Vice President von BioPharmaceuticals R&D bei AstraZeneca ergänzt: "Tezepelumab unterscheidet sich von allen anderen Biologika. Der Wirkmechanismus beeinflusst vielfältige Entzündungswege, die zu Asthma-Symptomen und -Exazerbationen beitragen. Diese neuen Studiendaten zur breiten Wirksamkeit bringen uns einen Schritt näher, Tezepelumab für PatientInnen mit schwerem Asthma verfügbar zu machen – auch für jene mit niedrigerer Eosinophilenzahl.“
Tezepelumab ist ein potenzielles First-in-Class-Medikament, das die Wirkung des Thymus- Stroma-Lymphopoetins (TSLP) blockiert, einem epithelialen Zytokin, das im gesamten Spektrum der Asthma-Entzündung eine Schlüsselrolle spielt (7, 8). NAVIGATOR ist die erste Phase-III-Studie, die einen Nutzen bei schwerem Asthma durch das gezielte Adressieren von TSLP zeigt. 2018 erhielt das Medikament von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Status einer ‘Breakthrough Therapy Designation’. Die Ergebnisse der NAVIGATOR- Studie werden auf einer der nächsten Fachtagungen vorgestellt.
i AAER = Annual Asthma Exacerbation Rate
ii SoC = Standard of Care
Quelle: AstraZeneca
Literatur:
(1) Bonini M, Di Paolo M, Bagnasco D, et al. Eur Respir Rev. 2020;29:190137.
(2) Clinicaltrials.gov. Study to Evaluate Tezepelumab in Adults & Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma
(NAVIGATOR). Online verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03347279 (letzter Zugriff 11.11.2020).
(3) The Global Asthma Network. The Global Asthma Report 2018. Online verfügbar unter: http://www.globalasthmareport.org/Global%20Asthma%20Report%202018.pdf (letzter Zugriff 11.11.2020).
(4) Chung KF et al. Eur Respir J. 2014;43:343-373.
(5) Wenzel SE. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172;149-60.
(6) Peters SP et al. Respir Med. 2006;100(7):1139-1151.
(7) Varricchi G, Pecoraro A, Marone G, et al. Front Immunol. 2018;9:1595.
(8) Corren J, Parnes JR, Wang L, et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma (Korrektur erscheint in N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082). N Engl J Med. 2017;377(10):936-946.
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