CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Givinostat zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zur bedingten Zulassung von Givinostat abgegeben (1). Der Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor ist zur ergänzenden Behandlung von gehfähigen Patient:innen ab 6 Jahren vorgesehen, die bereits eine Therapie mit Kortikosteroiden erhalten. Eine endgültige Entscheidung durch die Europäische Kommission wird im Juli 2025 erwartet.
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