Donnerstag, 25. Juli 2024
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Medizin

Erste DiGA bei Hypertonie zugelassen

Erste DiGA bei Hypertonie zugelassen
© lev dolgachov - stock.adobe.com
Die digitale Therapie actensio zur Behandlung von Hypertonie wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen und somit in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen. Das Programm unterstützt empfohlene Lebensstiländerungen zur Senkung von Bluthochdruck auf Basis verhaltensmedizinischer Ansätze und kann betroffenen Patient:innen ab sofort auf Rezept verordnet werden. Die Wirksamkeit von actensio wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen.

Actensio bei Hypertonie: leitliniengerechte und evidenzbasierte digitale Behandlung  

Die digitale Behandlung mit actensio wurde entsprechend der geltenden Leitlinien der European Society of Hypertension (ESH) sowie der Nationalen Versorgungsleitlinie zur Behandlung von Hypertonie entwickelt. Basierend auf einem digitalen Tagesprotokoll, in dem die Patient:innen innerhalb der App ihre Blutdruck- und andere Gesundheitswerte erfassen, erhalten die Betroffenen individuelle Rückmeldungen und bedarfsgerechte Anleitungen, um ihren Blutdruck durch geeignete Maßnahmen zur Lebensstiländerung nachhaltig zu senken.  

Actensio unterstützt Lebenstilinterventionen bei Hypertonie

Neben psychoedukativen Modulen zum Krankheitsbild und der Behandlung von Bluthochdruck fokussiert sich das Programm in 23 interaktiven Modulen auf die 3 zentralen Elemente der Lebensstilintervention: Ernährung, Bewegung und Stressmanagement. Die Patient:innen werden dabei vom digitalen Blutdruckexperten Albert interaktiv durch das gesamte Programm begleitet. 
 
 

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Wirksamkeit von actensio bei Hypertonie nachgewiesen

Die Wirksamkeit der digitalen Therapie bei Hypertonie wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Bei Proband:innen mit Hypertonie konnte der systolische Blutdruck über einen Zeitraum von 3 Monaten um durchschnittlich 5 mmHG im Vergleich zur Kontrollgruppe gesenkt werden. 

Anwendung und Verschreibung von actensio bei Hypertonie

actensio ist als App für Smartphones und Tablets mit den Betriebssystemen iOS und Android verfügbar sowie als Web-Anwendung direkt aus dem Browser aufrufbar. actensio kann erwachsenen Patient:innen mit der Diagnose Essentielle (primäre) Hypertonie (I10) unter Beachtung der Ausschlusskriterien* ab sofort als „App auf Rezept” ärztlich verordnet werden. Die Verordnung erfolgt über Kassenrezept Muster 16. Das Rezept muss den Produktnamen „actensio”, die entsprechende PZN (19192829) und den Verordnungszeitraum enthalten. Sowohl die Indikation (I10 Essentielle (primäre) Hypertonie) als auch die Anwendungsdauer (90 Tage) sind in der PZN enthalten.
 
 

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*Vom BfArM akzeptierte Ausschlusskriterien

Volkskrankheit Bluthochdruck: Belastung für Patient:innen und das Gesundheitssystem
Hypertonie gehört zu den am weitesten verbreiteten Erkrankungen in Deutschland. Etwa jede dritte erwachsene Person (ca. 20 Millionen Menschen) ist betroffen. Über die Hälfte der Menschen, die in hausärztlichen Praxen vorstellig werden, leiden an Bluthochdruck (1). Als einer der größten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Arteriosklerose, Herzinfarkt oder Schlaganfall ist Hypertonie die häufigste Diagnose bei Allgemeinärzt:innen sowie bei fachärztlichen und hausärztlich tätigen Internist:innen (2). Die direkten und indirekten Kosten, die durch Hypertonie in Deutschland entstehen, belaufen sich auf mehrere Milliarden Euro pro Jahr (3).

Quelle: mementor

Literatur:

(1) Balijepalli, C., Bramlage, P., Lösch, C., Zemmrich, C., Humphries, K. H., & Moebus, S. (2014). Prevalence and control of high blood pressure in primary care-results from the German metabolic and cardiovascular risk study (GEMCAS). Hypertension Research, 37(6), 580–584.  
(2) Gesundheitsberichterstattung des Bundes
(3) Studie „Kosten des Bluthochdrucks in Deutschland“ des Deutschen Gesundheitsreports
 



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