Mittwoch, 15. Mai 2024

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Medizin

Beiträge zum Thema: Zulassung

News 26.04.2024

Mittelschwere bis schwere Akne inversa: erster IL-17A- und IL-17F-Inhibitor in EU zugelassen — © Lea - adobe.stock.com

Mittelschwere bis schwere Akne inversa: erster IL-17A- und IL-17F-Inhibitor in EU zugelassen

Die Marktzulassung in der Europäischen Union (EU) ist die erste Zulassung weltweit für Bimekizumab zur Behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS; Akne inversa) und die vierte zugelassene Indikation in der EU. Die Zulassung stützt sich auf den Daten der...

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News 28.03.2024

Friedreich-Ataxie: Erste Therapie verfügbar — © VadimGuzhva – stock.adobe.com

Friedreich-Ataxie: Erste Therapie verfügbar

Mit Omaveloxolon wurde die erste und bisher einzige Therapie für Menschen mit Friedreich-Ataxie (FA) ab einem Alter von 16 Jahren in Deutschland eingeführt (1, 2). Die FA ist eine seltene Multisystemerkrankung und die häufigste Form der erblichen Ataxien (3). Unbehandelt haben die meisten Menschen mit FA eine durchschnittliche Lebenserwartung von 37...

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News 21.03.2024

Etrasimod: Ein vielversprechender Beitrag zur Therapie von Colitis ulcerosa und isolierter Proktitis — © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

Etrasimod: Ein vielversprechender Beitrag zur Therapie von Colitis ulcerosa und isolierter Proktitis

Mit dem Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator Etrasimod wurde kürzlich in Europa eine neue Option für die Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa (CU) zugelassen, die als erste innovative nicht-biologische Therapie bei Patient:innen ab 16 Jahren indiziert...

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News 20.03.2024

Neue Hoffnungen im Management der generalisierten Myasthenia gravis — © katestudio – stock.adobe.com

Neue Hoffnungen im Management der generalisierten Myasthenia gravis

Schlug die Standardbehandlung bei Patient:innen mit generalisierter Myasthenia gravis nicht oder nicht anhaltend an, war bisher guter Rat teuer. Lange Zeit stagnierte die Forschung in diesem Bereich. Jetzt schüren gleich 2 Neuzulassungen von Immunmodulatoren als Add-on Behandlung für aktive Verläufe die Hoffnung auf eine rasche...

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News 18.03.2024

KI in der Arzneimittelentwicklung: Erfolgreichere und schnellere Identifikation von Wirkstoffkandidaten — © 418studio - stock.adobe.com

KI in der Arzneimittelentwicklung: Erfolgreichere und schnellere Identifikation von Wirkstoffkandidaten

Künstliche Intelligenz (KI) und Maschinelles Lernen (ML) revolutionieren die Arzneimittelentwicklung. Innovative KI-Technologien können die Zeit von der Entwicklung eines Proteinarzneimittels bis zur klinischen Phase heute im Vergleich zu vor 5 Jahren um 60% verkürzen. KI- und ML-basierte...

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News 13.03.2024

ATTR-CM: Neues Herzmedikament Acoramidis zeigt Wirkung — © ckybe - stock.adobe.com

ATTR-CM: Neues Herzmedikament Acoramidis zeigt Wirkung

Acoramidis ist ein hochwirksamer und selektiver niedermolekularer, oral verabreichter Transthyretin (TTR)-Stabilisator zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR CM). Bayer sicherte sich die exklusiven Vermarktungsrechte von Acoramidis in Europa. Die EMA-Zulassung wurde beantragt.

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News 20.02.2024

Colitis ulcerosa: EU-Zulassung von Etrasimod für Patient:innen über 16 Jahre — © SciePro - adobe.stock.com

Colitis ulcerosa: EU-Zulassung von Etrasimod für Patient:innen über 16 Jahre

Die Europäische Kommission hat den oralen Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator Etrasimod in der Europäischen Union (EU) für die Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa (CU) bei Patient:innen ab 16 Jahren zugelassen. Indiziert ist Etrasimod für CU-Patient:innen, die auf eine...

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News 29.01.2024

Alirocumab jetzt auch zur Behandlung von Kindern mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zugelassen — © Corona Borealis – stock.adobe.com

Alirocumab jetzt auch zur Behandlung von Kindern mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zugelassen

Für Kinder in Deutschland mit einer vererbten genetischen Erkrankung, die den Cholesterinspiegel auf potenziell schädliche Werte ansteigen lässt, steht seit November 2023 eine weitere Therapieoption zur Verfügung. Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Alirocumab um die...

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News 25.01.2024

Generalisierte Myasthenia gravis: Zulassung für Rozanolixizumab — © Alessandro Grandini – stock.adobe.com

Generalisierte Myasthenia gravis: Zulassung für Rozanolixizumab

Rozanolixizumab, angewendet als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie von generalisierter Myasthenia gravis (gMG) bei erwachsenen Patient:innen, die Anti-Acetylcholinrezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper positiv sind, wurde in der Europäischen Union (EU) zugelassen (1). Die Zulassung von...

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News 15.01.2024

Netzhauterkrankungen: Europäische Kommission erteilt Zulassung für Aflibercept — © koolsabuy - stock.adobe.com

Netzhauterkrankungen: Europäische Kommission erteilt Zulassung für Aflibercept

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Aflibercept (8 mg, 114,3 mg/ml Injektionslösung) zur Behandlung von 2 wichtigen Netzhauterkrankungen, der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und der Sehkraftbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ), in der...

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News 28.12.2023

Chronische Insomnie: Daridorexant zeigt auch im Praxisalltag gute Wirksamkeit

„Mit Daridorexant steht uns seit 1 Jahr etwas vollkommen Neues in der Regulation des Schlafes zur Verfügung“, so Prof.Dr. Göran Hajak, Bamberg, im Rahmen einer Pressekonferenz. Dass Daridorexant neben den positiven Zulassungsdaten auch im Praxisalltag überzeugt, stellte der Neurologe Dr. Stefan Ries, Odenwald, anhand...

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News 25.12.2023

Mittelschwere bis schwere Atopische Dermatitis: Zulassung für Lebrikizumab — © casi – stock.adobe.com

Mittelschwere bis schwere Atopische Dermatitis: Zulassung für Lebrikizumab

Die Europäische Kommission hat Lebrikizumab für die Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patient:innen (ab 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD), die für eine systemische Therapie in Betracht kommen, zugelassen. Der Hersteller wird die...

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News 19.12.2023

Atopische Dermatitis: Zulassung von Lebrikizumab — © Ksenia Kirillovykh – stock.adobe.com

Atopische Dermatitis: Zulassung von Lebrikizumab

Die Europäische Kommission hat Lebrikizumab für die Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patient:innen (ab 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) mit mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD), die für eine systemische Therapie in Betracht kommen, zugelassen.

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News 23.11.2023

Impfstoff gegen Chikungunya zugelassen — © esben468635 – stock.adobe.com

Impfstoff gegen Chikungunya zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) gab am 10. November 2023 die Zulassung von IXCHIQ^®, dem Impfstoff von Valneva gegen das Chikungunya-Virus, bekannt. Es handelt sich dabei um den ersten Impfstoff gegen die durch Stechmücken übertragene Krankheit, der von der FDA zugelassen wurde.

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News 10.11.2023

Parkinson: Subkutane Levodopa-Therapie verbessert ON- und OFF-Zeiten — © Chinnapong - stock.adobe.com

Parkinson: Subkutane Levodopa-Therapie verbessert ON- und OFF-Zeiten

Im Rahmen eines Fachgesprächs stellten Expert:innen aktuelle Studiendaten der subkutanen Levodopa-Therapie (Foslevodopa/Foscarbidopa) bei Morbus Parkinson vor, deren Markteinführung in Kürze erwartet wird. Mit der subkutanen Therapieform wird Patient:innen mit fortgeschrittenem Morbus Parkinson eine nicht invasive...

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News 18.10.2023

Zulassung von Baricitinib bei juveniler idiopathischer Arthritis — © anut21ng Stock – stock.adobe.com

Zulassung von Baricitinib bei juveniler idiopathischer Arthritis

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Januskinase (JAK)-Inhibitor Baricitinib (1) zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis, der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis sowie der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren erteilt, die zuvor unzureichend auf...

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News 12.10.2023

Alopecia areata: Ritlecitinib erhält EU-Zulassung — © Alex Papp – stock.adobe.com

Alopecia areata: Ritlecitinib erhält EU-Zulassung

Die Europäische Kommission hat Ritlecitinib die Marktzulassung zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerer Alopecia areata erteilt (1). Damit steht in Deutschland erstmals eine zugelassene Behandlungsoption für Patient:innen ab 12 Jahren mit schwerer Alopecia areata zur Verfügung. Ritlecitinib ist zudem die erste...

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News 05.10.2023

Colitis ulcerosa: Effektive und nachhaltige Therapie mit Mirikizumab — © SciePro – stock.adobe.com

Colitis ulcerosa: Effektive und nachhaltige Therapie mit Mirikizumab

Bei vielen Patient:innen mit Colitis ulcerosa muss es schnell gehen – sie leiden neben anderen Beschwerden auch unter Bowel Urgency. Der imperative Stuhlgang zählt zu den am belastendsten Symptomen und schränkt die Lebensqualität erheblich ein. Nun wurde der erste Interleukin-23p19-Inhibitor für die zielgerichtete Therapie der...

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News 28.09.2023

Endometriose: Positive CHMP-Stellungnahme für Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat — © SciePro – stock.adobe.com

Endometriose: Positive CHMP-Stellungnahme für Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme für die Zulassungserweiterung von Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0,5 mg zur symptomatischen Endometriose-Therapie bei medizinisch oder chirurgisch vorbehandelten...

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News 28.09.2023

Neue Therapieoption: SGLT2-Hemmer jetzt bei chronischer Niereninsuffizienz zugelassen

Neue Therapieoption: SGLT2-Hemmer jetzt bei chronischer Niereninsuffizienz zugelassen

Für die Therapie der chronischen Niereninsuffizienz steht eine neue Therapieoption zur Verfügung, mit der das Fortschreiten der Niereninsuffizienz verlangsamt werden kann.

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