03.07.2008

Alzheimer: Memantine 20 mg 1x täglich für einfachere Therapie und längeren Erhalt der Alltagskompetenz
Mit der neu zugelassenen lactosefreien 1x täglichen Gabe der Axura® 20 mg Filmtablette und der neuen Axura-Startpackung mit 5, 10, 15, 20 mg Filmtabletten steht jetzt ab 01. Juli 2008 ein einfacheres Therapieregime für die Einstellungs- und Erhaltungstherapie mit Memantine zur Verfügung. Die Einmalgabe erleichtert die kontinuierliche Medikamenteneinnahme, hilft Dosierungsfehler zu vermeiden und bedeutet für die häufig multimorbiden Patienten weniger einzunehmende Tabletten. Die Wirksamkeit von Memantine wird mit dem höchsten Evidenzgrad beurteilt. (1,2) Memantine ist europaweit als einziges Antidementivum für die Behandlung der moderaten bis schweren Alzheimer-Demenz zugelassen.

Neben dem längeren Erhalt der Alltagskompetenz und dem Verzögern der Progression bei Alzheimer-Demenz ist eine wirksame medikamentöse Therapie mit einfacher Dosierung und hoher Therapietreue eine wichtige Voraussetzung für eine erfolgreiche Behandlung. Die neue Zulassung für die tägliche Einmalgabe von Axura® ermöglicht bei bewährter Wirksamkeit und Verträglichkeit diese einfache Anwendung. Ab dem 01. Juli 2008 sind die Axura®-Startpackung 5, 10, 15, 20 mg und die 1x tägliche Dosierung der Axura® 20 mg Filmtabletten auf dem deutschen Markt verfügbar.
„Zulassungsbehörden und Leitlinien-Kommissionen bestätigen die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Memantine auf Basis placebokontrollierter, randomisierter Doppelblindstudien bei Patienten mit moderater, mittelschwerer und schwerer Alzheimer-Demenz.“, so Prof. Dr. Matthias W. Riepe, Universität Ulm. Memantine wird mit dem höchsten Evidenzgrad beurteilt. (1,2) In den Kerndomänen klinisches Gesamturteil, Kognition, Alltagsaktivität (jeweils p < 0,001) und Demenz-assoziierten Verhaltensstörungen (p < 0,03) schnitt Memantine signifikant wirksamer ab als Plazebo. (5) Die Metaanalyse der sechs mit Memantine durchgeführten kontrollierten klinischen Studien bei 1.826 Patienten zeigt, dass unter der Therapie mit Memantine (20 mg/d) signifikant weniger Patienten eine klinische Verschlechterung erlitten als unter Plazebo. (4)

Die neue Zulassung für die Einmalgabe schließt auch Ergebnisse einer klinischen Studie ein, bei der Axura® 20 mg 1x-täglich verglichen wurde mit der bisherigen Gabe 2 x 10 mg pro Tag.(**) Die Ergebnisse bestätigen das sehr gute Verträglichkeitsprofil beider Dosierungen von Memantine. Das Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen war in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar gering und unterschied sich nicht signifikant voneinander.


Positive pharmakokinetischen Ergebnisse für die Einmalgabe

Aufgrund der spezifischen pharmakokinetischen Eigenschaften als NMDA-Antagonist mit mittlerer Affinität reguliert Memantine das glutamaterge Neurotransmittersystem positiv und zeigt neuroprotektive Effekte.

Wegen der langen Halbwertszeit von Memantine (60 – 100 Stunden) und der guten Resorption sind auch bei der neuen Einmalgabe keine Peak-Fluktuationen zu erwarten. Alle pharmakokinetischen Untersuchungen zeigen vergleichbare Ergebnisse für 1x täglich 20 mg versus 2x täglich 10 mg Axura®.(**) Die Bioäquivalenz beider Dosierungsschemata wurde durch eine Simulation der Pharmakokinetik zusätzlich bestätigt.


Vorteile der neuen Startpackung & Einmalgabe von Axura® 20 mg 1x täglich

Die Axura®-Startpackung 5, 10, 15, 20 mg (N1: 28 Tabletten, s. Abb.) für die tägliche Einmalgabe erleichtert den Therapieeinstieg und ermöglicht dem Arzt und seinen Patienten eine unkomplizierte und sichere Aufdosierung der Wirkstoffmenge über 4 Wochen. Sie beinhaltet drei Blister mit je sieben Filmtabletten á 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg Memantine zur einmal täglichen Einnahme sowie für die erste Woche der Erhaltungstherapie einen vierten Blister mit sieben Filmtabletten á 20 mg Memantine. Für Patienten und pflegende Angehörige ist die Startpackung einfach und selbsterklärend mit farblich unterschiedlich gekennzeichneten Tabletten und Dosierungsangaben pro Woche gekennzeichnet.
Die nur noch 1x tägliche Gabe der Axura® 20 mg Filmtablette in der Erhaltungsdosierung, bedeutet für die häufig multimorbiden Patienten weniger einzunehmende Tabletten und erleichtert die kontinuierliche Medikamenteneinnahme. Die Tageskennzeichnung des neuen Axura® 20 mg-Blisters und die nur noch einmal tägliche Einnahme können Dosierungsfehler vermindern.

Die neue lactosefreie Wirkstoffformulierung von Axura® 20 mg 1 x täglich ist insbesondere für Patienten mit Lactose-Unverträglichkeiten von Vorteil. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Die praxisrelevanten Vorteile der neu entwickelten Einmalgabe von Axura® 20 mg ergeben sich neben der erhöhten Compliance der Patienten und der pflegenden Angehörigen auch durch die einfachere Dosierung und eine höhere Therapiesicherheit bei bewährter Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Durch den längeren Erhalt der Alltagskompetenz des Alzheimer-Patienten kann seine Lebensqualität und die der Angehörigen positiv unterstützt werden. Der Betreuungssaufwand wird minimiert und die Patienten können ein längeres lebendiges Miteinander im gewohnten sozialen und familiären Umfeld führen.

Literaturhinweise:
1. Diener et al. (Hrsg. (2005)) Kommission „Leitlinien der DGN“: Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. Thieme-Verlag, 3. Aufl.
2. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Prof. Dr. med. D. Höffler (v.i.S.d.P.); Prof. Dr. med. R. Lasek; Prof. Dr. med. H. K. Berthold: Arzneiverordnungen in der Praxis, Demenz, Berlin, 3. Aufl. 2004
3. Deutsche Gesellschaft für Gerontopsychiatrie und –psychotherapie e.V., Studie zur Demenzversorgung im ambulanten Sektor (DIAS), www.dggpp.de
4. Wilkinson et al. (2007) Dement Geriatr Cogn Disorder
5. Winblad et al. (2007) Dement Geriatr Cogn Disord 24:20-27
6. Doody et al. (2004) Dement Geriatr Cogn Disord 18:227-232
** Data on file

Quelle: Merz Pharmaceuticals